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El Ministerio de Salud canceló el registro de «Zeposia» y «Signifor»

El Ministerio de Salud canceló el registro de «Zeposia», que se utilizaba para la esclerosis múltiple y la colitis ulcerosa grave, por iniciativa del fabricante Celgene International SAR. La experta farmacéutica Tatiana Khodanovich dijo que actualmente no existe en Rusia un sustituto registrado de este medicamento.
El Ministerio de Salud informó que el registro de «Zeposia» fue cancelado por iniciativa del fabricante, la empresa Celgene International SAR. No se precisaron las razones de esta decisión en el organismo, y anteriormente el medicamento figuraba en la lista de medicamentos esenciales y vitales.
La directora general del servicio Pharmedu, Tatiana Khodanovich, declaró que, en este momento, en Rusia no hay con qué reemplazar «Zeposia». Según ella, los pacientes tendrán que elegir una nueva terapia junto con sus médicos tratantes y prepararse para un difícil período de adaptación.
Khodanovich considera que el regulador debería intervenir en la situación, ya que no existe una alternativa registrada y la esclerosis múltiple es una enfermedad crónica que requiere tratamiento constante. Al mismo tiempo, Rusia dejó de comprar «Zeposia» ya en 2025.
En 2023 se adquirieron 69 envases del medicamento por 3,5 millones de rublos, y en 2024, 29 envases por 3,8 millones de rublos. Según datos del Ministerio de Salud, en 2025 en Rusia había alrededor de 101 mil personas con esclerosis múltiple.
Se trata de una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central que puede provocar alteraciones de la visión, la sensibilidad, la coordinación y las funciones motoras. En cinco años, para 2025, el número de hospitalizaciones con ese diagnóstico en el país aumentó un 38,2%.
Al mismo tiempo, el Ministerio de Salud canceló el registro de «Signifor», un medicamento de la lista de medicamentos esenciales y vitales a base de pasireótido, que se utiliza para la enfermedad de Cushing. Lo fabrica Recordati Rare Diseases, y en este caso los pacientes tienen disponible la transición a osilodrostat de la misma empresa.
La jefa del Departamento de Endocrinología y Salud Metabólica de la Universidad Sechenov, Nina Petunina, evaluó la eficacia del osilodrostat en 76–86% frente al 40% del pasireótido. Otra opción puede ser «Signifor LAR», pero por ahora este medicamento no está registrado y solo está disponible por decisión de un comité de un centro médico federal.
Un representante del fabricante de «Signifor» vinculó la decisión de cancelar el registro con la optimización de la cartera de productos. En total, en el verano de 2026 el Ministerio de Salud excluyó del registro 23 medicamentos.

