Le ministère de la Santé a indiqué que l’enregistrement de « Zeposia » avait été annulé à l’initiative du fabricant — la société Celgene International SAR. Les raisons de cette décision n’ont pas été précisées par l’administration, alors que le médicament figurait auparavant sur la liste des médicaments vitaux et essentiels.
La directrice générale du service Pharmedu, Tatiana Khodanovich, a déclaré qu’à l’heure actuelle, rien en Russie ne peut remplacer « Zeposia ». Selon elle, les patients devront choisir une nouvelle thérapie avec leurs médecins traitants et se préparer à une période d’adaptation difficile.
Khodanovich estime que le régulateur devrait intervenir dans la situation, car il n’existe pas d’alternative enregistrée et la sclérose en plaques est une maladie chronique nécessitant un traitement continu. Dans le même temps, la Russie a cessé d’acheter « Zeposia » dès 2025.
En 2023, 69 boîtes du médicament ont été achetées pour 3,5 millions de roubles, et en 2024 — 29 boîtes pour 3,8 millions de roubles. Selon les données du ministère de la Santé, en 2025, la Russie comptait environ 101 mille personnes atteintes de sclérose en plaques.
Il s’agit d’une maladie auto-immune du système nerveux central, qui peut entraîner des troubles de la vision, de la sensibilité, de la coordination et des fonctions motrices. En cinq ans, d’ici 2025, le nombre d’hospitalisations avec ce diagnostic dans le pays a augmenté de 38,2 %.
Parallèlement, le ministère de la Santé a annulé l’enregistrement de « Signifor » — un médicament de la liste des médicaments vitaux et essentiels à base de pasireotide, utilisé dans le traitement de la maladie de Cushing. Il est produit par Recordati Rare Diseases, et les patients disposent dans ce cas d’une transition vers l’osilodrostat de la même société.
La cheffe du département d’endocrinologie et de santé métabolique de l’Université Sechenov, Nina Petunina, a évalué l’efficacité de l’osilodrostat à 76–86 % contre 40 % pour le pasireotide. Une autre option pourrait être « Signifor LAR », mais ce médicament n’est pas encore enregistré et n’est disponible que sur décision d’une réunion collégiale d’un centre médical fédéral.
Le représentant du fabricant de « Signifor » a lié la décision de mettre fin à l’enregistrement à l’optimisation du portefeuille de produits. Au total, à l’été 2026, le ministère de la Santé a retiré 23 médicaments du registre.
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