Минздрав сообщил, что регистрация «Зепозии» была отменена по инициативе производителя — компании Celgene International SAR. Причины такого решения в ведомстве не уточнили, а ранее препарат входил в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Гендиректор сервиса Pharmedu Татьяна Ходанович заявила, что на текущий момент заменить «Зепозию» в России нечем. По ее словам, пациентам придется подбирать новую терапию вместе с лечащими врачами и готовиться к сложному периоду адаптации.
Ходанович считает, что в ситуацию должен вмешаться регулятор, поскольку зарегистрированной альтернативы нет, а рассеянный склероз — хроническое заболевание, требующее постоянного лечения. При этом Россия прекратила закупать «Зепозию» еще в 2025 году.
В 2023 году было приобретено 69 упаковок препарата на 3,5 млн рублей, а в 2024-м — 29 упаковок на 3,8 млн рублей. По данным Минздрава, в 2025 году в России насчитывалось около 101 тысячи человек с рассеянным склерозом.
Это аутоиммунное заболевание центральной нервной системы, которое может приводить к нарушениям зрения, чувствительности, координации и двигательных функций. За пять лет, к 2025 году, число госпитализаций с таким диагнозом в стране выросло на 38,2%.
Одновременно Минздрав отменил регистрацию «Сигнифора» — препарата из списка ЖНВЛП на основе пасиреотида, который применяют при болезни Иценко-Кушинга. Его выпускает Recordati Rare Diseases, а пациентам в этом случае доступен переход на осилодростат той же компании.
Завкафедрой эндокринологии и метаболического здоровья Сеченовского университета Нина Петунина оценила эффективность осилодростата в 76-86% против 40% у пасиреотида. Еще одним вариантом может стать «Сигнифор ЛАР», но пока это лекарство не зарегистрировано и доступно только по решению консилиума федерального медицинского центра.
Представитель производителя «Сигнифора» связал решение о прекращении регистрации с оптимизацией продуктового портфеля. Всего летом 2026 года Минздрав исключил из реестра 23 препарата.
Источники
